昭衍生物技术公司诚聘 制剂工程师9-11K

岗位职责：

1.执行项目生产物料的领退工作， 根据已批准的生产指令执行物料信息核对、领料，生产结束后做好物料统计，剩余物料及时退库，做好物料平衡。

2.负责制剂车间项目生产过程设备设置参数确认或复核，生产过程注意事项制定。

3.执行项目生产，记录填写、操作及复核，同时确保产品的生产、储存等符合工艺、 质量及相关法规要求。

4.执行洗瓶、灭菌、灌装和加塞、冻干、轧盖、灯检以及贴标及包装。

5.执行项目生产相关文件设定的工作内容。

6.协助项目工艺转移，掌握关键操作参数和过程控制。

7.参与设备仪器定期计量，固定资产盘查等工作。

8.执行设备验证、工艺验证、清洁验证等方案设定的工作内容。

9.准备制剂车间清洁验证、设备验证、计量、数据汇总、方案及报告。

10.负责文件起草、修订。

11.协助制剂项目生产相关数据审核。

12.参与制剂产品质量保障，变更、偏差、CAPA、自检等工作。

13.收集和整理项目每个生产批次生产数据、清洁数据、物料等信息。

14.负责制剂车间清洁验证、设备验证、计量、数据汇总、方案及报告编写。

15.负责执行公司的安全制度，以及安全隐患的核查、报告、整改和优化。

16.参与公司组织的各项活动或培训。

任职资格：

1.细胞生物学、生物工程学、生物技术、生物制药、药学等相关专业，本科以上学历。

2.基本的英语口语和书写能力。

3.具备3年以上药品工艺放大或生产经验。

4.接受过药品管理法及GMP等相关药品制造的培训。

5.熟悉制剂工艺并接受过制剂产品的专业知识培训，以及洗瓶、灌装和加塞、冻干、轧盖、灯检、贴标和包装工艺。

6.熟悉过滤、高压灭菌和部件清洗操作和要求。

7.具备相关制剂设备的操作能力。

8.具备对所分配的工作的执行能力。

9.工作细心、认真、踏实稳重，责任心强、具备良好的学习能力、执行能力及沟通协作能力。较强的团队合作精神。

10.良好的计算机应用能力。

11.身体健康，无传染病。

上班地址：广州黄埔区中新知识城康济路1号东门

联系电话：020-28845666

简历投递邮箱：chenqiaoting@joinnbio.com.cn